质量体系

慧聚的质量控制(QC)团队确保我们的产品和服务符合客户的要求。我们严格按照ICH的指导原则，使用先进的仪器对产品生产的整个过程进行测试。QC小组向质量保证(QA)小组提供可靠的数据，来放行产品。

我们有六大平台:

• 杂质与溶残研究平台

(NMR(Bruker 600 MHz), HPLC (配备VWD/DAD/CAD/ELSD), GCs (配备顶空进样器), Dionex ICS 5000+, UHPLC Ultimate 3000)

• 基因毒性杂质研究平台

(TripleTOF(ABSciex 5600), GCMS/MS(Shimadzu TQ8040), GCMS(Shimadzu), LCMS(Shimadzu), Dionex ICS 5000+/2000+

• 粒径研究平台

(Malvern Mastersizer, Olympus CX31)

• 元素杂质研究平台

(ICP-MS, Microwave Digestion System, Dionex ICS 5000+)

• 微生物研究平台

(生物安全柜, 超净工作台)

• 稳定性研究平台

我们配备了数据完整性系统(Labsolution CS+)。所有的计算机都经过验证，OOS/OOT/偏差调查系统都已就位。

我们的QC实验室有一支训练有素、技术精湛的化学家队伍。